ACREDITACIÓN INTERNACIONAL DE LABORATORIOS: ¿QUÉ ES?
La Acreditación es una actividad mediante el cual un organismo que realiza tareas específicas de evaluación de la conformidad recibe el reconocimiento formal de su competencia para efectuarlas.
La acreditación es la herramienta establecida a escala internacional para generar confianza en los resultados de los laboratorios de ensayo y de calibración, la actuación de las organizaciones conocidas como Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC) y abarca también a entidades que brindan servicios que impactan de manera decisiva sobre la seguridad y calidad de productos y servicios, ejemplo de ello tenemos a las que realizan inspección sobre la seguridad de las instalaciones industriales, las que analizan y controlan estatalmente los productos alimenticios, las que certifican los sistemas de gestión (de calidad, medioambiental, de seguridad alimentaria, de seguridad de la información) o certifican personas, entre otros.
Cuando un laboratorio está acreditado por un organismo de acreditación reconocido, éste ha demostrado previamente su capacidad para alcanzar un nivel prescrito de competencia técnica, pudiendo emitir resultados trazables y reproducibles, es decir, la obtención de resultados analíticos fiables, y esto tiene una enorme importancia en todos los sectores de la sociedad actual, ya que gracias a ellos se garantiza en gran parte no sólo la calidad sino la seguridad de los diferentes productos a los que tiene acceso el consumidor, y se favorece la competitividad en mercados cada vez más globalizados, evitando posibles barreras comerciales.
En Ecuador el órgano oficial de la acreditación es el Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE), quien a nivel regional es miembro pleno de la Cooperación Interamericana de Acreditación (IAAC, en inglés) y a nivel mundial, son signatarios de acuerdos de reconocimiento de los dos organismos internacionales de acreditación: la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) y el Foro Internacional de Acreditación (IAF).
ACREDITACIÓN INTERNACIONAL
El Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) reconoce la operación de los sistemas de acreditación de otros signatarios como al suyo propio según los Acuerdos de Reconocimiento Internacional:
- Acuerdo de Reconocimiento Multi-lateral (MLA) de Inter American Accreditation Cooperation (IAAC)
- Acuerdo de Reconocimiento Multi-lateral (MLA) de International Accreditation Forum (IAF)
- Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) de International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC)
Estos foros y cooperaciones de acreditación tienen entre sus principales objetivos facilitar el comercio entre las naciones, desarrollar acuerdos de reconocimiento mutuo, promover la aceptación de las acreditaciones otorgadas por sus miembros y de los certificados o informes que estos emitan, así como fomentar la transferencia de experticia técnica e información que permitan la consolidación y el desarrollo de esquemas de acreditación.
Actualmente el SAE es signatario de los acuerdos MLA de IAAC e IAF y del acuerdo MRA de ILAC, para los campos de acreditación de organismos de certificación de sistemas y productos, organismos de inspección y laboratorios de ensayo y calibración.
El MLA (Multi-lateral Recognition Agreement) de IAAC o de IAF, o el MRA (Mutual Recognition Agreement) de ILAC, son acuerdos que suscriben los organismos de acreditación que han demostrado la equivalencia de sus sistemas con los estándares internacionales que exigen, ante todo, competencia técnica y objetividad en la prestación de los servicios de acreditación.
Todos los países miembros de IAAC, ILAC e IAF deben promover la aceptación de los resultados de evaluación de la conformidad acreditados y considerarlos equivalentes a los resultados emitidos por sus propios acreditados, cuando están dentro del alcance del MLA/MRA suscrito.
La certificación emitida por el SAE es el medio por el cual los laboratorios acreditados declaran públicamente el cumplimiento de los requisitos de acreditación en la realización de dichas actividades. Las empresas, los usuarios y los consumidores en general reconocerán fácilmente los documentos emitidos como resultado de actividades acreditadas (informes de ensayo), a través de la certificación del SAE. Su presencia en informes y certificados es la garantía de contar con las ventajas aportadas por la acreditación, incluida su aceptación internacional.
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